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凝血酶原时间检测试剂 Hemochron JR.PT, Hemochron Prothrombin Time Test

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2401140号

注册证编号

International Technidyne Corporation

注册人住所

8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820

生产地址

8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820

代理人名称

北京瑞奇美德科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

凝血酶原时间检测试剂 Hemochron JR.PT, Hemochron Prothrombin Time Test

管理类别

型号规格

J201， A201

结构及组成

【主要组成】A201：主要为冻干兔脑凝血活酶、钙盐等；J201：白陶土、磷脂、稳定剂和缓冲液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

凝血酶原时间试剂用于人新鲜全血或抗凝全血的一步法凝血酶原时间测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.05.06

有效期至

2012.05.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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