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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血细胞分析仪用质控品(商品名：日本光电血细胞分析仪用质控品) HEMATOLOGY CONTROL
血细胞分析仪用质控品(商品名：日本光电血细胞分析仪用质控品) HEMATOLOGY CONTROL
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400104号
注册证编号
日本光电工业株式会社
注册人住所
日本国东京都新宿区西落合1-31-4
生产地址
日本国东京都新宿区西落合1-31-4 614 McKinley Place NE Minneapolis,MN 55413.
代理人名称
日本互惠交易株式会社北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
血细胞分析仪用质控品(商品名：日本光电血细胞分析仪用质控品) HEMATOLOGY CONTROL
管理类别
2
型号规格
MEK-5DN,MEK-5DL,MEK-5DH 3.0ml
结构及组成
主要组成成分:由含防腐剂的血浆样液体、人红细胞、哺乳类的白细胞及血小板构成。产品有效期：2-8℃保存，有效期未开封：90天；开封：14天。
适用范围
该质控品是血液学质量控制材料，与配套的试剂结合使用，用于临床上对日本光电血细胞分析仪的性能监控。
产品储存条件及有效期
/
备注
承产单位：R＆D Systems,Inc.
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.31
有效期至
2012.01.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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