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抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法) Access TPO Antibody Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400055号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
生产地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny,BP 177,13276,Marseille,Cedex 9
代理人名称
美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法) Access TPO Antibody Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0-S5:2mL/瓶
结构及组成
主要组成成份:S0:缓冲蛋白溶液(牛),含<0.1%叠氮钠;S1-S5:在缓冲蛋白溶液(牛)中,兔TPO抗血清水平分别约为5、20、75、300和1000IU/mL,含<0.1%叠氮钠;校准卡:1.产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为12个月。
适用范围
该产品用于校准Access TPO Antibody测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.14
有效期至
2012.01.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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