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人工晶体 Excellens Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220184号
注册证编号
荷兰CURAMED OPHTHALMICS公司
注册人住所
Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt
生产地址
Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt
代理人名称
国通控股有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体 Excellens Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
管理类别
3
型号规格
SA600、SA700、SA-PL600、SA-PLD700、SASF-60C、SA-60CZ、SA-57PL
结构及组成
该产品可以通过手术植入眼内,替代天然的晶状体;由晶体主体、支撑部分两部分构成,紫外光谱透过率(波长375nm以下)<10%,420nm~1100nm光谱透过率≥85%。经高压灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于眼科对无晶体眼病病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者的视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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