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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >泌尿科X射线诊断装置(商品名：中文：多尼尔；英文：Dornier) Urological X ray diagnostic device
泌尿科X射线诊断装置(商品名：中文：多尼尔；英文：Dornier) Urological X ray diagnostic device
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3300183号
注册证编号
Dornier MedTech GmbH
注册人住所
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生产地址
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
代理人名称
北京道尼尔科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
泌尿科X射线诊断装置(商品名：中文：多尼尔；英文：Dornier) Urological X ray diagnostic device
管理类别
3
型号规格
OPUS II
结构及组成
产品由患者诊疗台、X射线源组件(Toshiba E7255FX/housing XH-157)、电器柜(含发生器(SHF 535))、立柱及U型臂,影像增强器(Thales TH9447 16”),监视器,手持控制器,电气柜,滤线器组件,多尼尔UIMS信息管理系统组成.
适用范围
用于泌尿系统透视摄影检查.该产品不适合GB97060.23中提及的长时间的透视引导介入操作.
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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