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可控导丝(商品名:ATW) ATW Steerable Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771021号
注册证编号
Cordis Corporation 公司
注册人住所
14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址:P.O. Miami, FL 33012-5700 USA
生产地址
Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 爱尔兰/Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美国
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可控导丝(商品名:ATW) ATW Steerable Guidewire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
Cordis 可控导丝主要由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、PTFE涂层、近端连接段(尼龙12)及标记带(铂铱合金)组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
Cordis 可控导丝用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。另外,导丝还可用于对介入设备进行调试以及作为一种测量工具。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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