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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >神经射频仪 Leksell Neuro Generator
神经射频仪 Leksell Neuro Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3251013号
注册证编号
Elekta Instrument AB
注册人住所
Box 7593, 103 93 STOCKHOLM.
生产地址
Box 7593, 103 93 STOCKHOLM Sweden
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
神经射频仪 Leksell Neuro Generator
管理类别
3
型号规格
LNG 30-1
结构及组成
产品由射频仪发生器、脚踏开关、电缆、单极电极(单极脑部毁损电极和疼痛电极)、双极电极组成。射频输出频率512kHz±1kHz，输出功率(负载100Ω时)分别为：2.0W、4.0W、8.0W、16.0W和30.0W；温度显示范围0-100℃；刺激输出:可调节电流范围0.03-15.0mA。
适用范围
在医学临床上可用于神经外科毁损、双极电凝及疼痛治疗，可用于阻抗测定和神经刺激。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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