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局部给药球囊导管(商品名:GENIE) GENIE Local Drug Delivery Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770502号
注册证编号
Acrostak Corp.
注册人住所
Stegackerstrasse 14, CH-8409 Winterthur, Switzerland
生产地址
Stegackerstrasse 14, CH-8409 Winterthur, Switzerland
代理人名称
上海辰龙嘉裕商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
局部给药球囊导管(商品名:GENIE) GENIE Local Drug Delivery Catheter
管理类别
3
型号规格
250200320、250240320、250280320、300200320、300240320、300280320、350200320、350240320、350280320
结构及组成
该产品是局部给药球囊导管,从远端到近端,主要由球囊(形如手柄,所有小孔位于球囊远端斜面上)、带标记物的内轴管(高密度聚乙烯和聚酰胺)、远端外轴管(聚酰胺)、近端外轴管(聚酰胺)、Hypo管(PTFE涂层不锈钢)、鲁尔接头(聚碳酸酯)等部分组成。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品预期用于局部输送各种治疗剂到使用导丝/导引导管可到达的人体内任何腔内点或位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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