衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) BIOLINE Chlamydia Rapid Test Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402095号(变更批件)
注册证编号
Standard Diagnostics,Inc.
注册人住所
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产地址
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
产品名称
衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) BIOLINE Chlamydia Rapid Test Kit
备注
变更内容：1.代理人、注册代理机构由海南华美医药有限公司变更为美艾利尔(中国)医疗器械有限公司。2.售后服务机构由海南华美医药有限公司变更为美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司。3.说明书进行相应调整，并对文字进行了调整，调整内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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