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内窥镜手术器械 Endoscopy Surgical Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2220141号

注册证编号

Russia Aksioma Service ,Inc

注册人住所

194295, Chapygina ul.,St. Petersburg, Russia Gederation

生产地址

197376, Papurofer St.,St. Petersburg, Russia Gederation

代理人名称

辽宁恒谊对外贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

内窥镜手术器械 Endoscopy Surgical Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由工作夹钳、夹钳系统、控制钢丝、可弯曲管套和控制手柄构成。表面粗糙度Ra不大于1.40μm；夹勺闭合时的横向偏差小于0.025mm；夹勺闭合时三分之一部位的间隙小于0.025mm；夹持力不小于20N。

适用范围

该产品临床用于通过软内窥镜进行活组织检查和夹取异物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.02.01

有效期至

2012.01.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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