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血液透析机 Haemodialysis Machine

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3450585号

注册证编号

Gambro Lundia AB, Monitor Division

注册人住所

Box 10101, Magistratsvagen 16, S-220 10 Lund, Sweden

生产地址

Box 10101, Magistratsvagen 16, S-220 10 Lund, Sweden

代理人名称

金宝肾护理产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液透析机 Haemodialysis Machine

管理类别

型号规格

AK 200 Ultra S

结构及组成

产品由开关电源、血液监控仪(空气探测器、血压传感器、血容量传感器、血泵、补液泵、肝素泵等)、透析液监控仪(容量泵、加热器、除气罐、电导率传感器、温度传感器、配液罐和漏血监测仪等)、监控仪器台、补液架和BPM模块组成。

适用范围

可以用于对单个病人实施血液透析、血液透析滤过和血液滤过，也可以用于制备连机血液透析滤过和血液滤过中使用的置换液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.01

有效期至

2012.03.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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