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射频消融导管(商品名:IBI Therapy) Ablation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3210584号
注册证编号
Irvine Biomedical, Inc.
注册人住所
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
生产地址
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
射频消融导管(商品名:IBI Therapy) Ablation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
产品是柔性绝缘导管,包括手柄、导管主体、电极和电极头端部分,手柄材料聚碳酸酯,导管主体材料PebaxTM聚酯热塑弹性体带不锈钢编织网,电极和电极头端材料90%铂金和10%铱。通过专用电缆和射频发生器连接。型号规格记产品描述见附页。
适用范围
用于治疗房室结折返性心动过速、旁道消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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