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血管封合器(商品名:Angio-Seal) Vascular Closure Device
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770581号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司
注册人住所
14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A/Lot 20-B St., Caguas, Puerto Rico 00725
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
血管封合器(商品名:Angio-Seal) Vascular Closure Device
管理类别
3
型号规格
610107, 610109 610120, 610122, 610132, 610133
结构及组成
该产品包括Angio-Seal装置、导管鞘、扩张器、导丝。Angio-Seal装置由固定块、止血纱、缝线、套管、装置盖等组成,主要材料为牛胶原、丙交酯和乙交酯聚合物,聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。辐射灭菌。
适用范围
适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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