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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频消融系统 HALO360 RF Ablation System
射频消融系统 HALO360 RF Ablation System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3252469号
注册证编号
BARRX Medical, Inc.
注册人住所
540 Oakmead Parkway Sunnyvale,CA 94085
生产地址
540 Oakmead Parkway Sunnyvale,CA 94085
代理人名称
北京恒丰达医疗器械有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
射频消融系统 HALO360 RF Ablation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由带有HALO360输出电缆的HALO360能量发生器、一次性的HALO360+消融导管、一次性的HALO360测量球囊组成。产品规格型号见附页。
适用范围
用于治疗消化道平坦型上皮内瘤变和巴瑞特(Barrett,S)食管，局限于粘膜层病变。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年9月27日同意更正代理人内容，2013年7月1日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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