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双极射频手术刀头(商品名：Trigger-Flex(R)) Trigger-Flex(R)Bipolar System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3252440号

注册证编号

Elliquence, LLC.

注册人住所

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA

生产地址

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA

代理人名称

博能华医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

双极射频手术刀头(商品名：Trigger-Flex(R)) Trigger-Flex(R)Bipolar System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由电极管、手柄、电线、插头、插头内膜、电线护套、O型环密封、弹簧、粘合剂组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。具体规格型号及描述见附页。

适用范围

产品与美国Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-max或Surgi-max Plus射频主机配合使用，用于软组织切割、凝血和消融。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.18

有效期至

2017.03.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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