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掺铒玻璃光纤激光治疗仪 Laser surgical apparatus

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3242470号

注册证编号

Lutronic Corporation

注册人住所

#403-1,2,3,4,5 #404 Ilsan Technotown 1141-1,Baeksok,Ilsan,Goyang,Gyeonggi,Korea

生产地址

#403-1,2,3,4,5 #404 Ilsan Technotown 1141-1,Baeksok,Ilsan,Goyang,Gyeonggi,Korea

代理人名称

韩国(株)路创丽公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

掺铒玻璃光纤激光治疗仪 Laser surgical apparatus

管理类别

型号规格

MOSAIC HP

结构及组成

该产品由主机、刀头部件和脚踏开关组成。主机由驱动仪器所需的用户输入调节设备和激光驱动电源部以及激光传导设备组成。激光波长1550nm，允差±10nm；脉冲能量4～120mJ，允差±20%；脉冲宽度不可调，范围为0.296～6.72ms；脉冲频率42.3～588Hz。

适用范围

对人体组织进行汽化、碳化、凝固和照射，用于疤痕治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.01

有效期至

2017.06.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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