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骨水泥用注射包 Syringe Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2101935号(更)

注册证编号

Synthes GmbH

注册人住所

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland

生产地址

Site d’Irigny,135 route Neuve 69540 IRIGNY FRANCE

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨水泥用注射包 Syringe Kit

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

骨水泥用注射包包括1ml和2ml 2种不同容量的注射器及与注射器配合使用的旋塞阀。材料为PA12(聚酰胺)。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品用于将PMMA骨水泥注入松质骨中。

产品储存条件及有效期

备注

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2101935号”变更为“国食药监械(进)字2013第2101935号(更)”,原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.15

有效期至

2017.05.14

变更情况

2013.08.27变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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