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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 23
前白蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 23
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403311号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 23
管理类别
2
型号规格
5×1 mL
结构及组成
由经处理的人血清制得,其中已添加无机盐、缓冲剂和防腐剂。产品有效期：冷藏:2-8℃,15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对定量测定前白蛋白(PALB)的VITROS 5,1FS,VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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