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前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products PALB Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403310号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products PALB Reagent
管理类别
2
型号规格
300测试/包装
结构及组成
活性成分试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人PALB抗血清。其他成分试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液和无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,有效期:16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定人血清和血浆中前白蛋白(PALB)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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