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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测仪 Premier Hb9210 HbA1c Analyzer
糖化血红蛋白检测仪 Premier Hb9210 HbA1c Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403289号
注册证编号
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注册人住所
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
生产地址
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白检测仪 Premier Hb9210 HbA1c Analyzer
管理类别
2
型号规格
Premier Hb9210
结构及组成
由高效液相色谱(HPLC)系统(泵、注射阀、柱温箱和检测器)、袖珍样本制备系统(探针/注射港、注射单元、样本运送系统)组成。
适用范围
用于对采自静脉或手指的全血进行糖化血红蛋白(HbA1C)的体外定量分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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