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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆红素检测试剂盒(比色法) Total Bilirubin
总胆红素检测试剂盒(比色法) Total Bilirubin
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403093号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
总胆红素检测试剂盒(比色法) Total Bilirubin
管理类别
2
型号规格
BR2361(R1:2×250ml;R2:1×15ml)
结构及组成
R1:对氨基苯磺酸,盐酸,二甲亚砜;R2:亚硝酸钠。产品有效期：2~8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆中的总胆红素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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