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肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(紫外线法) CK-MB
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403092号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(紫外线法) CK-MB
管理类别
2
型号规格
CK7946:(R1a:2×100ml,R1b:6×20ml,R2:3×10ml,质控血清1×2ml)
结构及组成
试剂1a缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液,葡萄糖,醋酸镁,EDTA;试剂1b酶/辅酶/抗体:5’-二磷酸腺苷,5’-一磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,N-乙酰半胱氨酸;试剂2培养基:磷酸激酸,CK-M抗体;质控血清(质控)。产品有效期:2~8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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