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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 18
糖化血红蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 18
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403091号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York,14626,USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester,New York,14606,USA
代理人名称
强生(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 18
管理类别
2
型号规格
4瓶/盒
结构及组成
由人和绵羊血液衍生的溶血产物制得,并已添加表面活性剂、稳定剂和防腐剂。产品有效期：冷藏:2-8℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品与生化分析仪用空白校准品结合使用,用于对定量测定糖化血红蛋白百分比(%A1c)的VITROS 5,1 FS 全自动生化分析仪、VITROS 4600全自动生化分析仪、VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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