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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双极/多极射频消融治疗系统 Bipolar/Multipolar Radiofrequency Induced Thermotherapy System
双极/多极射频消融治疗系统 Bipolar/Multipolar Radiofrequency Induced Thermotherapy System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3251119号(更)
注册证编号
Olympus Winter & Ibe GmbH
注册人住所
Kuehnstr.61 22045 Hamburg Deutschland
生产地址
RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
双极/多极射频消融治疗系统 Bipolar/Multipolar Radiofrequency Induced Thermotherapy System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由射频消融主机、精准型射频消融主机、冷却泵、脚踏开关及电极针组成。各部分型号见《产品性能结构及组成附页》。产品性能请见产品标准。
适用范围
本产品用于软组织(不含肿瘤)及肝脏肿瘤的消融和凝固。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“德国Celon AG医疗仪器公司”变更为“Olympus Winter & Ibe GmbH”； 生产者地址由“RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany”变更为“Kuehnstr.61 22045 Hamburg Deutschland”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3251119号”变更为“国食药监械(进)字2012第3251119号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
2012.07.19变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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