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椎间融合器工具套装(商品名:WSH ALIF) ALIF Cage Instruments for surgical use
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1104720号(更)
注册证编号
Winnova Co., Ltd
注册人住所
Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea
生产地址
Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea
代理人名称
北京金协信商贸有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
椎间融合器工具套装(商品名:WSH ALIF) ALIF Cage Instruments for surgical use
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
本套工具由8种型号的试模、试模把持器、植入器、植入器A、融合器加压器、骨片加压器、骨片挡块、带角度植入器、带角度挡块、螺丝起把手和骨锤组成。试模由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,与人体接触的工具部分由符合ASTM F899标准规定的431不锈钢材料制成,不与人体接触部分的材质为聚丙烯或不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
本套工具是为Winnova公司生产的前路腰椎椎间融合器的植入而设计的。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“天津天士力健康医疗器械有限公司”变更为“北京金协信商贸有限责任公司”,售后服务机构由“天津天士力健康医疗器械有限公司”变更为“北京金协信商贸有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1104720号”变更为“国食药监械(进)字2012第1104720号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.27
有效期至
2016.12.26
变更情况
2013.08.12变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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