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软性亲水接触镜(商品名:舒视氧卓效1天天抛) DAILIES Total1 Soft Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3222461号
注册证编号
美国诺华视康公司 CIBA VISION Corporation
注册人住所
11460 Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA
生产地址
Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:舒视氧卓效1天天抛) DAILIES Total1 Soft Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,镜片主体材料为硅水凝胶,由含33%水和67%delefilcon A的镜片材料制成,表面有亲水涂层,表面含水量≥80%。镜片着淡蓝色,PP杯包装。折射率:1.422,透氧系数: 140×10-11cm2/s(mlO2/ml×mmHg)(@35℃,允差±20%),透氧量:156×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%); 屈光度范围:-0.50D~-10.00D,可见光透过率≥85%。产品经蒸汽灭菌。日抛。
适用范围
该产品适用于对有晶状体或无晶状体个人的屈光不正(近视)进行光学矫正,所述个人的非患病眼可具有最高大约1.50D但不影响视力的散光。适用于18岁以上人群。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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