颅骨内固定系统(商品名：Bioplate) Bioplate Rigid Fixation Bone Plating System for CraniomaxillofacialSurgery
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462102号(更)
注册人住所
3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA
生产地址
3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA
产品名称
颅骨内固定系统(商品名：Bioplate) Bioplate Rigid Fixation Bone Plating System for CraniomaxillofacialSurgery
结构及组成
该系统包括骨板、螺钉。其中骨板由符合ISO 5832-2标准要求的1级纯钛材料制成,螺钉由符合ISO5382-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
用于颅面骨骼重建和颅面部创伤性骨折的修复。
备注
代理人由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”；售后服务商由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3462102号”变更为“国食药监械(进)字2013第3462102号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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