软性亲水接触镜 SOFT CONTACTLENS
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3224378号(更)
注册证编号
MI GWANG CONTACT LENS CO., LTD
注册人住所
693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea
生产地址
693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea
产品名称
软性亲水接触镜 SOFT CONTACTLENS
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸甲酯聚合而成。着色情况包括：单色-黑色、海蓝色、天蓝色、绿色、紫色、棕色、褐色、灰色；双色-黑色/海蓝色、黑色/天蓝色、黑色/绿色、黑色/紫色、黑色/棕色、黑色/褐色、黑色/灰色；三色-黑色/海蓝色/棕色、黑色/天蓝色/棕色、黑色/绿色/棕色、黑色/紫色/棕色、黑色/褐色/棕色、黑色/灰色/棕色。玻璃瓶或塑料盒包装。含水量：40%±2%，折射率：1.4395±0.5%，透氧系数标称值：7.5×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量12.57×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ ±12.00D(间隔0.25D)，可见光透射率≥70%。推荐更换周期半年。产品经湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于18岁以上患者的屈光不正矫正(近视和远视)的矫正。
备注
生产者地址和生产场所地址由“韩国 庆尚北道庆山市 南川面 侠石里 116-2番地(116-2,Hyeopseok-ri,Namcheonmyeon,Gyeongsan-si,Gyeongsanbuk-do,Korea.)”变更为“693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea”；代理人由“上海宾雁商务服务有限公司”变更为“可丽博(上海)眼镜有限公司”；售后服务机构由“上海科莱博隐形眼镜有限公司，镇江市靓明光学有限公司”变更为“上海科莱博隐形眼镜有限公司，镇江市靓明光学有限公司，可丽博(上海)眼镜有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3224378号”变更为“国食药监械(进)字2012第3224378号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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