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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱用骨螺钉(商品名：BM) Blue Mountain Cervical Screws
脊柱用骨螺钉(商品名：BM) Blue Mountain Cervical Screws
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461332号(更)
注册证编号
SPINEWAY S.A.S
注册人住所
Les Espaces Du Chêne 34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France
生产地址
Les Espaces Du Chêne 34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France
代理人名称
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱用骨螺钉(商品名：BM) Blue Mountain Cervical Screws
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为非有源外科金属植入物，采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品与脊柱骨板配合使用，适用于颈椎前路椎间融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人和售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“斯潘威医疗科技(北京)有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2012第3461332号”变更为“国食药监械(进)字2012第3461332号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.04.13
有效期至
2016.04.12
变更情况
2012.07.19变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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