骨水泥及注入工具(商品名：MENDEC) Mendec Spine Resin and Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3650613号(更)
注册人住所
Via Andrea Doria 6, 37066Sommacampagna-Vernoa,Italy
生产地址
Via Andrea Doria 6, 37066Sommacampagna-Vernoa,Italy
产品名称
骨水泥及注入工具(商品名：MENDEC) Mendec Spine Resin and Kit
型号规格
13C2000、1230、ASB0050
结构及组成
本品由骨水泥套装、骨水泥和降温套筒组成，其中骨水泥套装包括骨水泥，注射枪(注射器和手柄组成)，延长管。骨水泥由液体及粉体组成，经混合搅拌后使用。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体，另外还含有对苯二酚和N,N二甲基聚合甲苯胺；粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物，另外还含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。产品为灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌。
备注
代理人由“阿玛格(北京)医疗器械有限公司”变更为“上海凯利泰医疗科技股份有限公司”，售后服务机构由“阿玛格(北京)医疗器械有限公司”变更为“上海凯利泰医疗科技股份有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第3650613号”变更为“国食药监械(进)字2010第3650613号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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