选择性血浆成分吸附器 Immunoadsorption Column
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3451232号(更)
注册证编号
旭化成医疗株式会社 Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
注册人住所
1-105, Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo , Japan (日本国东京都千代田区神田神保町1-105)
生产地址
2111-2, Oaza Sato, Oita-shi, Oita,JAPAN (日本国大分县大分市大字里2111-2)
产品名称
选择性血浆成分吸附器 Immunoadsorption Column
结构及组成
本产品由吸附器和微粒子滤过器组成。吸附器中的吸附材料是聚乙烯凝胶固定的苯丙氨酸。容量是350ml。微粒子滤过器中膜材料是聚乙烯(亲水化材料：亲水性聚乙烯醇)
适用范围
该产品以改善自我免疫疾病(胶原病)为目的，用于净化膜型血浆分离器中分离出来的血浆中的有害物质。
备注
生产企业名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社/Asahi Kasei Kurarat Medical Co.,Ltd.”变更为“旭化成医疗株式会社/Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.”,代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”，售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司和北京华旭众和科贸有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2010第3451232号”变更为“国食药监械(进)字2010第3451232号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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