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人工晶体折叠夹 Sterile cartridge set
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2044009号(更)
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生产地址
Zl La Racine Palladuc, 63650 La Monnerie Le Montel, France。
代理人名称
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶体折叠夹 Sterile cartridge set
管理类别
2
型号规格
*AT.Smart Cartridge Set
结构及组成
人工晶体折叠夹由折叠夹和鞘组成。其中折叠夹材料为聚丙烯(polypropylene),鞘的材料为医用级硅树脂。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。本折叠夹是为植入下面适用范围中描述的人工晶体而设计的。
适用范围
该人工晶体折叠夹随*Acri.Tec的可重复使用推进器Acri.Shooter A2-2000(具有推进杆结构)或者随一次性使用推进器A6(具有推进杆结构)一起使用。这些人工晶体输送系统用于植入所有 *Acri.Tec可折叠 Acri.Smart人工晶体(IOLs),包括AT. LISA 809MV和AT. LISA909MV。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“*Acri.Tec GmbH”变更为“CarlZeiss Meditec AG”; 生产者地址由“Neuendorfstrasse 20a,16761 Hennigsdorf,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”。;代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2011第2044009号”变更为“国食药监械(进)字2011第2044009号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
变更情况
2014.02.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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