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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冲洗和冷藏实体器官专用保存液(商品名：施尔生) Flushing and cold storage solution for solid organ preservation
冲洗和冷藏实体器官专用保存液(商品名：施尔生) Flushing and cold storage solution for solid organ preservation
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3580230号(更)
注册证编号
Genzyme Polyclonals S.A.S.
注册人住所
23, boulevard Chambaud de la Bruyère, 69007 Lyon
生产地址
ZI Nord- Rue de Dion Bouton, 87000 Limoges
代理人名称
健赞(上海)生物医药咨询有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
冲洗和冷藏实体器官专用保存液(商品名：施尔生) Flushing and cold storage solution for solid organ preservation
管理类别
3
型号规格
1升/包
结构及组成
该产品为无色溶液，由谷胱甘肽、甘露醇、乳糖酸、谷氨酸、氢氧化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、组氨酸、注射用水组成。该产品通过过滤灭菌以及全程无菌操作达到无菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于体外器官的冲洗和冷藏：包括将器官从供体内取出后，储存和运输过程中，以及植入受者体内前。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“健赞(上海)生物医药咨询有限公司”变更为“赛诺菲(中国)投资有限公司”；售后服务机构由“健赞(上海)生物医药咨询有限公司”变更为“上海荣恒医药有限公司”。生产者地址由“1541,avenueMarcelMérieux,BatimentsC4etC5,69280Marcyl`Etoile ”变更为“23, boulevard Chambaud de la Bruyère, 69007Lyon”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3580230号”变更为“国食药监械(进)字2011第3580230号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.20
变更情况
2013.09.04变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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