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人工晶体 Intraocular Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3222402号

注册证编号

Bausch & Lomb, Incorporated

注册人住所

1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609 USA

生产地址

21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA

代理人名称

博士伦(上海)贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工晶体 Intraocular Lens

管理类别

型号规格

EZE-55

结构及组成

该产品为一件式/后房人工晶状体，襻形为改良C。主体材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，添加紫外吸收剂，襻材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。屈光度范围：+10.00D~+30.00D；光学设计：单焦、球面。无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

适用于成年患者无晶状体者(其白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除)视力矫正的初次植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.06.18

有效期至

2017.06.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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