经皮气管切开插管套装 Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3662191号(更)
注册人住所
IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland
生产地址
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia
产品名称
经皮气管切开插管套装 Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy
结构及组成
经皮气管切开插管套装分为PercuQuick型和PercuTwist型。PercuQuick型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,首步扩张器,气管切开插管,导引扩张器及扩张器套装组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。PercuTwist型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,经皮旋转扩张器,气管切开插管,导引扩张器组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。
适用范围
通过经皮扩张气管切开,为重症病人建立通路,保证气道畅通以满足呼吸的需要。
备注
企业注册地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”；生产地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3662191号”变更为“国食药监械(进)字2013第3662191号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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