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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒 (免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美) i-CHROMATM Total βHCG
总β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒 (免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美) i-CHROMATM Total βHCG
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400723号(变更批件)
注册证编号
BodiTech Med Inc
注册人住所
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
生产地址
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
总β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒 (免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美) i-CHROMATM Total βHCG
管理类别
2
型号规格
25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：注册地址和生产地址均由“1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”变更为“43,Geodudanji1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
2013.08.07变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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