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髋关节矫形器 Hip Orthoses
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2263459号(更)
注册证编号
Otto Bock Healthcare GmbH
注册人住所
Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生产地址
Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
代理人名称
北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节矫形器 Hip Orthoses
管理类别
2
型号规格
28L8=3, 28L8=2, 28L8=1, 28L8=0, 28L10=3, 28L10=2, 28L10=1, 28L20。
结构及组成
产品由腿托、外展部件及连接部件组成。腿托材料为符合GB/T19701.1中要求的聚乙烯,外展部件材料为符合GB/T 20878中S30408、S30110、S11717要求的不锈钢。连接部件由聚甲醛、尼龙等材料制成。非灭菌包装。产品不与皮肤直接接触。
适用范围
用于辅助矫正婴幼儿先天性髋关节发育异常。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构均由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2263459号”变更为“国食药监械(进)字2012第2263459号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.20
有效期至
2016.09.19
变更情况
2013.06.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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