脊柱及躯干矫形器 Spine and Body Orthoses
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2263458号(更)
注册证编号
Otto Bock Healthcare GmbH
注册人住所
Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生产地址
Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
产品名称
脊柱及躯干矫形器 Spine and Body Orthoses
型号规格
28R140, 28R15=S, 28R15=M, 28R15=L, 28R15=XL, 28R16=S,28R16=M, 28R16=L,28R16=XL,28R16=XXL,50R20=S,50R20=M
结构及组成
产品包括28R14、28R15、28R16、28R20型号。其中28R14由胸骨压垫、胸骨支撑杆、腹部压垫盖板、腹支撑杆、耻骨联合压垫、锁扣护套、棘轮锁扣、腰支撑垫、腰带和锁扣定位器组成。28R15由胸骨压垫、带胸骨及骨盆横条的左半片、带胸骨及骨盆横条的右半片、耻骨联合压垫、腰带和腰背压垫组成。28R16由胸骨压垫、侧框架、骨盆板、腰带、锁扣、背部压垫和软垫组成。50R20由背部板、背垫、肩带、腰带、腹垫、提垫、磁力扣、提带、转环、铆接夹、躯干夹和配有贴带的躯干夹垫组成。材料选用符合GB/T 1220中S30408要求的不锈钢、符合GB/T 3190中1050A要求的铝合金、带聚酯涂层的符合GB/T 3190中2017A要求的铝合金以及聚甲醛、3-丁烯腈、聚乙烯、尼龙、聚酰胺、泡沫塑料等材料制造。非灭菌包装。产品不与皮肤直接接触。
备注
代理人和售后服务机构均由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2263458号”变更为“国食药监械(进)字2012第2263458号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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