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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸(商品名：稳步型) One Touch SureStep Test Strips
血糖试纸(商品名：稳步型) One Touch SureStep Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400006号
注册证编号
LifeScan, Inc
注册人住所
1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035
生产地址
1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖试纸(商品名：稳步型) One Touch SureStep Test Strips
管理类别
2
型号规格
50片/盒、25片/盒、10片/瓶
结构及组成
主要组成成份：葡萄糖氧化酶：2.9IU；过氧化酶: 4.7IU；8-苯铵基-1-奈磺酸铵盐 19.9μg；N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙 12.9μg。产品有效期：避免阳光直射和高温，请勿冷藏或冷冻，储存于低于30℃的小瓶中，有效期21个月。
适用范围
该产品采用光化学原理,与稳步倍加型血糖监测系统(One Touch SureStep Blood Glucose Monitoring System)配合使用，用于体外测量全血中的血糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.08
有效期至
2012.01.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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