尿动力学检查系统 Urodynamic measurement system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2212447号
注册证编号
Medical Measurement Systems B.V.
注册人住所
Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands
生产地址
Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands
产品名称
尿动力学检查系统 Urodynamic measurement system
结构及组成
本系统由:主机(型号:SolarSystem)包括神经电生理模块(Neuro modile)、牵引器(Catheter puller Mk II)、尿流率传感器(Flowmeter MkIII)、压力肌电模块(Combination interface module)、灌注泵(Pump infused volume module)、影像信息接口、LUNA动态尿动力模块(Luna wireless modile型号:Luna)、盆底肌肉尿动力模块(Wireless Patientmodule型号:Wireless Patient module)、无线操控装置(遥控器和红外接收器型号:RC-1200)组成(不包括一次性耗材和超声部件)。
适用范围
尿动力学检查系统预期用于尿动力测试和肛肠动力检查,可以帮助医生进行具体的尿动力研究、分析所采集的数据、准备检查报告和储存患者及检查信息。一般的适应症包括患者下尿路排尿障碍或尿失禁以及肛肠功能障碍。特别是用于尿失禁患者、膀胱出口梗阻患者及神经源性膀胱功能障碍和儿童综合性排尿障碍/尿失禁综合问题患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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