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耳声发射仪 Audiometer

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2212441号

注册证编号

智听系统公司 Intelligent Hearing Systems,Corp.

注册人住所

6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A

生产地址

6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A

代理人名称

北京爱生科贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

耳声发射仪 Audiometer

管理类别

型号规格

SmartOAE

结构及组成

耳声发射仪由以下部分组成：a)耳声发射控制盒M011109(内置耳声发射接收板和数字信号处理卡);b)探头ER-10D(DPOAE/TrOAE)，硅酮耳塞(与人体接触)。

适用范围

该产品用于测定人的耳蜗的畸变产物耳声发射。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.06.25

有效期至

2017.06.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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