癌胚抗原检测试剂盒 (免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美 ) i-CHROMATM CEA
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402463号(变更批件)
注册人住所
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
生产地址
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
产品名称
癌胚抗原检测试剂盒 (免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美 ) i-CHROMATM CEA
型号规格
25人份/盒 ,50人份/盒 ,100人份/盒 ,200人份/盒
备注
变更内容：生产企业注册地址由“1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”变更为“43,Geodudanji1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”，生产地址由“1144-2,Geoduri,Dongnaemyeon,Chuncheon,Gangwon-do,200-883,KOREA”变更为“43,Geodudanji1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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