心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名:艾可美) i-CHROMATM Tn-I
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400722号(变更批件)
注册人住所
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
生产地址
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
产品名称
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名:艾可美) i-CHROMATM Tn-I
型号规格
25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒
备注
变更内容:注册地址和生产地址均由“1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”变更为“43,Geodudanji1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)