电极传送鞘管系统(带止血阀和灌注口) Hemostatic Tear-away Introducer System with Infusion side Port
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774117号(更)
注册证编号
Merit Medical Systems,Inc.
注册人住所
65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
生产地址
65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
产品名称
电极传送鞘管系统(带止血阀和灌注口) Hemostatic Tear-away Introducer System with Infusion side Port
结构及组成
该产品由以下部件组成：1)鞘管、2)扩张器、3)止血阀、4)注射器、5)穿刺针、6)导引钢丝。鞘管材料为含硫酸钡的Pebax及硅胶润滑剂；止血阀材料为聚氨酯、硅橡胶、聚碳酸酯；扩张器材料为高密度聚乙烯、热塑橡胶、硅胶润滑剂；穿刺针材料为聚丙烯及304不锈钢；导引钢丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起搏电极植入人体内。
备注
生产者名称由“Thomas Medical Products,Inc.”变更为“Merit Medical Systems,Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3774117号”变更为“国食药监械(进)字2012第3774117号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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