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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弹性髓内钉系统(商品名：Synthes) Titanium Elastic Nail System
弹性髓内钉系统(商品名：Synthes) Titanium Elastic Nail System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460630号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
弹性髓内钉系统(商品名：Synthes) Titanium Elastic Nail System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品弹性髓内钉系统由髓内钉和尾帽组成，采用钛6铝7铌材料制造，产品表面经阳极化处理。该产品一次性使用，其包装分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品经射线灭菌。
适用范围
该产品用于四肢长管骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3450630号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460630号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.02.16
有效期至
2015.02.15
变更情况
2012.11.27变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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