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抗核抗体谱测定试剂盒(线性免疫印迹法) IMTEC-ANA-LIA PROFILE
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402377号
注册证编号
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
抗核抗体谱测定试剂盒(线性免疫印迹法) IMTEC-ANA-LIA PROFILE
管理类别
2
型号规格
24人份/盒 注:ITC92000 IMTEC-ANA-LIA(dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, P0, SS-A/Ro60kD,SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP和Jo1) ITC92000-1 IMTEC-ANA-LIA(dsDNA, SmD1,SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70,U1-snRNP和Jo1) ITC92000-2 IMTEC-ANA-LIA(Nucleosome, SmD1, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD,SS-B/La, Scl70, U1-snRNP和Jo1) ITC92000-3IMTEC-ANA-LIA(SmD1, SS-A/Ro60kD, SS-B/La, Scl70,U1- snRNP和Jo1) ITC92000-4 IMTEC-ANA-LIA(SmD1,P0, SS-A/Ro60kD, SS-B/La, Scl70, U1-snRNP和Jo1)ITC92000-5 IMTEC-ANA-LIA(SmD1, SS-A/Ro60kD,SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP和Jo1) ITC92005 IMTEC-ANA-LIA Maxx(dsDNA,Nucleosome, Histone, SmD1, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD,SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP, AMAM2, Jo1, PM-Scl, Mi-2和Ku)
结构及组成
测试膜条,稀释缓冲液,洗涤缓冲液,结合物溶液,底物溶液,终止液,评价表,镊子,粘贴表,透明判读模板,孵育托盘。产品有效期:试剂在2-8℃保存,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清中抗核抗体的17种抗原(dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP, AMA M2, Jo1, PM-Scl, Mi-2和Ku)的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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