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缆线固定系统(商品名：SYNTHES) Cable System

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3460459号

注册证编号

Synthes GmbH

注册人住所

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

生产地址

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

代理人名称

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

缆线固定系统(商品名：SYNTHES) Cable System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该系统包括接骨板、定位钉、缆线和线套环。可以互相组合。其中接骨板材料采用TiA16Nb7钛合金或ISO5832-11不锈钢，定位钉材料采用ISO5832-1不锈钢或ISO5832-2纯钛(4级)，缆线材料采用ISO5832-5CoCrWNi合金，缆线套环材料采用ISO5832-1不锈钢、ISO5832-11TiAl6Nb7或ISO5832-2纯钛(2级)。钛制产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围

适用于骨折的内固定并辅以外固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.03.11

有效期至

2012.03.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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