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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊导管 Balloon Catheter
球囊导管 Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770455号
注册证编号
精诚实业有限公司
注册人住所
京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号
生产地址
京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号
代理人名称
阿玛格(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊导管 Balloon Catheter
管理类别
3
型号规格
JSB153AJSB203A
结构及组成
球囊导管由球囊、导管本体、插入套管、Y形连接器和探针组成。球囊的材料是聚安酯，导管本体的材料是外部为聚安酯、内部为Pebax，插入套管的材料是Pebax，探针的材料是不锈钢，Y形连接器的材料是聚氯乙烯。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品经皮进入脊椎之后用球囊使狭窄的部位膨胀起来，以扩张及加强狭窄的脊椎，配合脊椎手术工具使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.11
有效期至
2012.03.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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