乳头括约肌切开刀 Fusion Sphincterotome
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220454号
注册证编号
Wilson-Cook Medical Inc.
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC27105
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC27105
产品名称
乳头括约肌切开刀 Fusion Sphincterotome
型号规格
FS-25M-35、FS-OMNI、FS-OMNI-35
结构及组成
该产品为三腔结构，由鞘管、切割金属丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。切割金属丝为单根304不锈钢丝。根据产品头端形状及导丝孔形状不同分为三种型号(其中FS-OMNI-185型预置了导丝，导丝型号为FSW-35-185)。本产品为一次性使用无菌产品。
适用范围
该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流切割乳头括约肌，治疗胆道狭窄或结石。
备注
承产单位：Wilson-Cook Medical Inc.,
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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