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睡眠监测及阻塞定位系统 ApneaGraph
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2212299号
注册证编号
MRA Medical Ltd
注册人住所
42 A P Ellis Road: Rissington Bussiness Park Upper Rissington Gloucestershire: GL54 2QB England
生产地址
42 A P Ellis Road: Rissington Bussiness Park Upper Rissington Gloucestershire: GL54 2QB England
代理人名称
北京诚茂兴业生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
睡眠监测及阻塞定位系统 ApneaGraph
管理类别
2
型号规格
AG200
结构及组成
该产品由主机、测压管、PrepareApneaGraph软件(版本号6.51)、ApneaAnalysis软件(版本号7.02)组成。
适用范围
该产品通过患者睡眠过程中测量食道不同位置的温度和压力的变化,以及测量患者体位和鼾声,来帮助临床医生确认患者发生睡眠呼吸暂停及低通气事件的类型和阻塞性事件的最低阻塞平面。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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